中
設有潔淨度一萬級、「正壓」、「恆濕」、「恆溫」高規格無塵獨立實驗室,以及完善的管制機制,可提供各種細胞治療所需製程設施。
瑞寶的人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice,GTP)實驗室分為台北(台北第一實驗室)與高雄(高醫瑞寶實驗室)兩個據點,總計有6間GTP正壓操作室,用以分離純化、處理培養、封裝儲存細胞。有專屬的恆溫、恆濕空調箱,及99.97% HEPA高效過濾網,符合潔淨等級C、D之作業環境,搭配潔淨等級A之生物安全櫃。精準控制各操作室之內部氣壓,以維持各潔淨區域之間的單向氣流。
設有兩間獨立更衣緩衝區與高標準二次更衣規範,以降低環境外源性汙染風險、避免產品交叉污染之可能性。
瑞寶GTP實驗室具備全天候不斷電系統且環境參數(溫度、濕度、及壓力)採中央監控、警示及通報系統,24小時自動監視控制及連續紀錄,以確保細胞產品皆是在最安全無虞的環境生產。
全天候安全不斷電系統
實驗室人員進出均門禁管制,自有發電機以及不斷電系統,確保電力供應不中斷,且每臺儀器配有獨立電纜供電,以維持實驗室細胞生產正常運作。
24小時監控系統與異常自動發報系統,即時記錄與掌握細胞產品製程與生產品質