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細胞治療的原理,是將自己的細胞也就是「自體(autologous)細胞」,或別人的細胞也稱為「同種異體(allogeneic)細胞」,經過體外培養或加工程序之後,再將這些處理過的細胞引進患者體內使用,以達到治療或預防疾病之目的。
外泌體(Exosome)為細胞外囊泡(Extracellular vesicles)的一種,直徑約為30-150 nm,攜帶蛋白質、核酸(miRNA、mRNA、lncRNA、DNA)、脂類…等訊息傳遞因子之胞外體(Extracellular vesicles, EVs),其扮演細胞間訊息傳遞,以及調控鄰近或遠端標的細胞之重要媒介,同時外泌體之訊息因子組成,也反映細胞當下的基因表現狀況,負責細胞間的物質運輸和訊息傳遞,其在臨床上的應用包含免疫調節、組織修復和再生、醫學美容、疾病檢測和藥物載體。
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是一種新興生醫科技,透過再生醫療製劑和再生醫療技術,將自體或異體細胞、基因,用於重建或修復人體已受損或不健全的細胞、器官與組織,有望針對傳統醫學難以治癒的疾病,重啟一線生機。
再生醫療雙法草案,則是「再生醫療法」草案和「再生醫療製劑條例」草案的合稱,是為了確保再生醫療安全品質、維護患者權益,由衛福部擬具的法律,比照日本的雙軌制度,把細胞、基因治療分為「醫療技術」與「醫療製劑產品」,進行分工管理。